进一步扩大省级重点实验室(工程技术中心)


时间:2015-12-11 14:41:44 点击:

  2009年实施振兴皖药行动计划以来,全系统开拓进取,积极作为,创造性地开展工作,争取各级党委、政府重视和有关部门支持,“六大工程”、“七大医药板 块”,“十二大园区”建设不断向前推进,与有关部门联合开展的“安徽省生物医药产业技术路线图”研究已圆满完成,在系统内外产生了一定影响,成效初步显 现。全省医药产业发展水平不断提升,医药经济规模不断扩大,2011年全省规模以上医药工业产值达340多亿元,较上年增长39.9%,与2008年相 比,增幅超过100%,在全国的排名也由第20位迅速提升到第15位。医药商业销售总额达782亿元,较上年增长23%。

  2012年,全省各级食品药品监管部门要继续发挥自身优势,不断促进安徽医药产业提高发展水平,使皖药质量更加良好。全系统要着力围绕着皖药强基固本,充 分挖掘潜力,调动一切可以调动的积极因素,将振兴皖药工作继续稳步向前推进。重点要做好“三篇文章”、“九大建设”,强化“两个支撑”和“一个保障”,以 实际行动落实国家药品安全“十二五”规划中提出的“支持生物医药、中药、医疗器械产业健康、快速发展,促进继承和创新,提高药品、医疗器械的创新能力”等 要求,加快完成省政府与国家局共建合作备忘录确定的“做大做强安徽医药产业”的目标任务。

  一、做好“绿色加道地”中药材产业化文章

  重点开展中药材规范化种植(养殖)基地、优质种苗示范基地、“绿色加道地”皖产药材创建活动,全面提升中药材产业化规模水平、品质水平和规范化水平,扩大 皖产药材在全国的影响力。

  (一)推进中药材种植(养殖)示范基地建设。推行规范化标准化种植(养殖),突出全过程质量控制,积极探索不同生产经营模式和条件下的规范化、标准化种植 养殖方式。鼓励中药企业与道地中药材产地政府、药农合作建立规范化中药材生产基地。争取“十大”皖产药材成为全国有影响的皖产中药材种植(养殖)示范基 地。制订中药材规范化种植(养殖)基地标准,年内开展评选认定工作,创建一批省级规范化示范基地。(牵头单位:省药物研究所;配合单位:省局安监处,相关 市县局)

  (二)推进中药材优质种苗基地建设。通过制订标准,科学认证,建立一批有我省道地特色的中药材优质种子、种苗繁育基地,实现优质种子、种苗的产业化,从源 头上保证中药材资源和中成药原材料的道地品质。(牵头单位:省药物研究所;配合单位:省局安监处,相关市县局)

  (三)推进安徽中药材“绿色加道地”品牌建设。积极引导各地开展“绿色加道地”品牌创建活动,确定当地的“绿色加道地”中药材品种,进行省级“绿色加道 地”中药材评比和认定,构建皖产中药材品牌体系。(牵头单位:省药物研究所;配合单位:省局安监处,相关市县局)

  二、做好推进“安徽省生物医药产业技术路线图”实施文章 充分发挥省局“医药创新公共服务平台”等作用,引领我省生物医药技术创新资源的有效整合,着力提升我省生物医药产业的创新能力,突出人源化单克隆抗体治疗 药物、新型结核疫苗、重组人胰岛素、丹皮酚衍生物注射液等我省优势品种研发,重点推进鼠神经生长因子产业化、中药名优产品的二次开发等重点项目及相关优先 发展领域建设,推进“安徽省生物医药产业技术路线图”的实施。

  (四)进一步加强“医药创新公共服务平台”建设。以提高全省医药质量管理水平为重点,以安徽省药物研究所、省食品药品审评认证中心、省食品药品检验所、省 药学人员资格认证中心、省药品不良反应监测中心为依托,加大医药创新公共服务力度,为医药产业发展提供信息、技术、成果转化一站式服务,提升医药产业的自 主创新能力和科技水平,进一步凸显安徽医药质量管理和工艺升级的特色优势。(牵头单位:省药物研究所;配合单位:省食品药品审评认证中心,省食品药品检验 所,省药学人员资格认证中心,省ADR监测中心)

  (五)进一步完善“产、学、研对接平台”建设。支持和促进省内有关大专院校、医药研究机构同医药企业的联系和对接,促进科技成果的转化。推进医药科技创 新,举办第七届药品生产研究对接会。(牵头单位:省局注册处;配合单位:省药物研究所)

  (六)进一步促进“医药展销平台”建设。配合有关行业协会,努力将我省常年主办的药品展销会,如“安徽省医疗器械展销会”、“国际(亳州)中医药博览 会”、“全国(亳州)中药材交易会”、“中国安徽农业产业化交易会”等打造成全国一流的“医药展销盛会”,吸引更多的省外、境外大型药企参与。配合有关部 门办好今年在我省举行的“中国药品交易会”,促进省内外大型药企的交流与合作。(牵头单位:省局安监处、医疗器械处;配合单位:相关行业协会)

  三、做好省、市、县局联动以及监管与发展互动文章 进一步调动各市、县局和医药企业振兴皖药的积极性、主动性和创造性,共同推动安徽医药经济健康快速发展。

  (七)深入推进振兴皖药行动计划“六大工程”建设。扎实开展皖药风采宣传,提升皖药品牌影响力,组织新闻媒体深入报道医药园区、产业集群的发展建设情况, 重点宣传我省中药材产业化“绿色加道地”品牌建设情况,编辑出版安徽名优药品目录,展示企业及皖药风采,适时启动反映振兴皖药行动计划专题片拍摄。继续实 施“医药经济发展环境优化工程”,强化宗旨观念和服务意识,切实为相对人提供优质服务,深入推进以“两集中、两到位”为核心的行政审批制度改革,探索建立 分工明确、运转顺畅的行政审批工作制度,着力打造行政审批工作新模式,切实提高行政审批效能;进一步减少办事环节,优化审批流程,对进入窗口办理的行政审 批项目和便民服务项目,进行清理、调整、集中和归并,努力缩短审批时限;畅通食品药品监管审批“绿色通道”,围绕经济社会发展大局,对全省医药发展重大项 目、招商引资项目、振兴皖药行动计划的重点项目和突发的公共卫生应急处理所需药械等项目审批,实行特事特办,急事急办,领导督办等形式,最大限度地减少审 批环节;对重点品种转移到我省,要提前介入,全程跟踪服务,积极争取国家局的相关试点,在药品标准制订、药包材注册审批、基本药物质量提高争得更多的话语 权、试点审批权和主动权;创新基本药物抽验模式,优化检验资源配置,完善“安徽省药品质量检测网”,搭建全省药品质量监督信息平台;开展药品生产流通领域 集中整治行动,深化打假保优成果,确保皖药品牌不被假冒,进一步净化、优化皖药发展环境。适时召开中药材产业化总结表彰大会,推进“中药材产业化提速增效 工程”;丰富手段、完善机制,继续推进“医药科技创新和产学研对接工程”。开展“安徽省医药质量管理奖”检查评估,强化对获奖企业的跟踪督查,大力推进新 版GMP实施,完善ADR监测、分析、反馈机制,促进医药企业提高质量水平,夯实“皖药质量强基固本工程”。继续推进“服务药企招商引资和园区建设工 程”,吸引更多、更好有影响的外省医药企业到安徽投资兴业。(责任单位:省局相关处室,直属单位)

  (八)深入推进“七大医药板块”建设。进一步完善各板块的工作机制,各区域板块的牵头单位、协助单位要按照《关于印发全省实施七大医药板块工作方案的通 知”(皖食药监安〔2010〕96号》的相关要求,召开各板块的座谈会、工作推进会、专项协调会等会议,切实发挥应有作用,强化各医药板块内工作联动,促 进各医药板块加快发展。各牵头市局要主动与协助市局联系,年内要至少召开一次相关会议。省局将联合行业协会组织开展督查和互查活动,不断营造浓厚的建设氛 围。(牵头单位:各板块牵头市局;配合单位:各相关市局,省局安监处、市场处、医疗器械处)

  (九)深入推进“医药产业园区”建设。加大技术帮扶力度,强化规划引导作用,重点支持“十二大医药园区、产业集群”做大做强;进一步发挥园区产业的聚集效 应,支持以园区产业集群为载体积聚医药资源,推进第三方物流建设,打造一批年产值过10亿元的医药产业集群。联合行业协会,对“十二大”医药园区的发展建 设情况进行考核评比,对发展速度不快,未发挥规模效应、集聚效应作用的园区及时进行调整。(牵头单位:园区所在市局;配合单位:省局相关处室) 四、做好技术和人才两个支撑

  (十)进一步扩大省级重点实验室(工程技术中心)对外开放水平,充分利用全系统的设备、技术和人才资源,强化技术支撑,为全省药品研发、生产、销售、使用 单位提供公共服务。开展全省医药质量管理重点学科建设和研究项目管理,全面提高我省医药质量管理科技水平。(牵头单位:省药物研究所,省局人教处)

  (十一)加强对医药企业关键岗位、关键环节从业人员的继续教育、学历教育等,积极开展质量受权人、质量负责人培训考试上岗制度;创造条件开展医药企业技术 工人职业技能鉴定工作,提高药学专业人员的业务素质、从业能力和专业水平。(牵头单位:省局人教处、安监处,省药学人员资格认证中心) 五、强化经费保障

  (十二)充分利用省财政“振兴皖药”和中药材产业化转型升级专项经费,积极支持我省制药企业进行新版GMP改造和中药材企业规范化种植(养殖)、优质种苗 培育、绿色加道地品牌扶持项目等。制订扶持条件和重点,规范评审工作程序,强化评审项目管理和扶持后企业实施情况的督查评估。各市、县局要积极争取当地政 府和相关部门的经费和政策支持,促进本地医药企业又好又快发展。